12月7日，由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院牽頭的國家十四五重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“常見多發(fā)病防治研究”重點(diǎn)專項(xiàng)“脊柱畸形精準(zhǔn)診療體系構(gòu)建及關(guān)鍵技術(shù)研究”2024年度會(huì)議在江城武漢順利召開。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院、南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院、昆明醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院、南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院、海軍軍醫(yī)大學(xué)第二醫(yī)院（上海長征醫(yī)院）、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、浙江德康醫(yī)療器械有限公司等15家項(xiàng)目參與單位及參與多中心研究的全國數(shù)十家協(xié)作單位的專家教授共計(jì)60余人出席了2024年度會(huì)議。
啟動(dòng)一年來 各課題組項(xiàng)目任務(wù)有序推進(jìn)
項(xiàng)目首席專家、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院骨科主任仉建國教授在致辭中表示，項(xiàng)目啟動(dòng)至今即將滿一年，希望能夠通過此次會(huì)議對(duì)各課題的進(jìn)展進(jìn)行全面的回顧與評(píng)估，探討在項(xiàng)目執(zhí)行過程中可能遇到的問題。仉建國教授強(qiáng)調(diào)，希望各參與單位、協(xié)作單位能夠充分利用此次會(huì)議，積極交流意見，對(duì)各子課題大家遇到的共性問題提出切實(shí)可行的解決方案，為項(xiàng)目的持續(xù)推進(jìn)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，確保項(xiàng)目能夠按照既定目標(biāo)順利進(jìn)行。
致辭：中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院 仉建國教授
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院吳南教授對(duì)重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的總體進(jìn)展情況進(jìn)行了匯報(bào)，他指出，在前期積累豐富、項(xiàng)目內(nèi)部各子課題間交流順暢，以及項(xiàng)目牽頭單位、課題承擔(dān)單位和參與單位投入足量人力物力的基礎(chǔ)上，2024年度項(xiàng)目整體進(jìn)展順利。截至目前，項(xiàng)目已累計(jì)收集4000余例多中心脊柱畸形患者數(shù)據(jù)，獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證 2 個(gè)，研發(fā)生產(chǎn)植入物新產(chǎn)品 2 個(gè)，申請(qǐng)專利 5 項(xiàng)，發(fā)表高水平論文 1 篇，完成指南1篇。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院 吳南教授
子課題一
《脊柱畸形標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)估及專病數(shù)據(jù)庫建設(shè)》匯報(bào)
子課題二
《脊柱畸形篩查的新技術(shù)研究》匯報(bào)
子課題三
《脊柱畸形精準(zhǔn)診斷及預(yù)后體系建立》匯報(bào)
子課題四
《脊柱畸形智能影像評(píng)估及術(shù)前規(guī)劃新產(chǎn)品研發(fā)》匯報(bào)
子課題五
《脊柱畸形新型矯形和椎間融合系統(tǒng)的研發(fā)》匯報(bào)
子課題六
《新產(chǎn)品和系統(tǒng)的前瞻性、多中心臨床評(píng)價(jià)及驗(yàn)證》匯報(bào)
唯一參與企業(yè) 德康醫(yī)療深度參與項(xiàng)目實(shí)施
作為此次重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃中唯一的參與企業(yè)，德康醫(yī)療深度參與項(xiàng)目子課題四、課題五和課題六的相關(guān)工作，推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研用深度融合。
子課題四《脊柱畸形智能影像評(píng)估及術(shù)前規(guī)劃新產(chǎn)品研發(fā)》中，德康醫(yī)療通過數(shù)字化、人工智能手段積極推進(jìn)脊柱畸形智能影像評(píng)估及術(shù)前規(guī)劃的開發(fā)驗(yàn)證、專利申請(qǐng)、臨床應(yīng)用研究的培訓(xùn)及輔助等工作。目前，已完成相關(guān)算法的模型訓(xùn)練和2D/3D數(shù)據(jù)椎體關(guān)鍵點(diǎn)標(biāo)注；2D Web端系統(tǒng)已上線，桌面端的客戶端系統(tǒng)及相應(yīng)控件的開發(fā)工作已近尾聲。
天穹骨科數(shù)據(jù)庫
聯(lián)動(dòng)提速 多中心研究進(jìn)入實(shí)質(zhì)性實(shí)施階段
子課題六《新產(chǎn)品和系統(tǒng)的前瞻性、多中心臨床評(píng)價(jià)及驗(yàn)證》于今年5月啟動(dòng)了多中心研究協(xié)作單位征集工作，邀請(qǐng)覆蓋全國28省，超過120余家標(biāo)桿醫(yī)院、區(qū)域重點(diǎn)醫(yī)院和國家骨科與運(yùn)動(dòng)康復(fù)臨床醫(yī)學(xué)研究中心醫(yī)聯(lián)體醫(yī)院共同參與，組建了目前全國大規(guī)模脊柱畸形多中心研究協(xié)作網(wǎng)。目前多家參與醫(yī)院已啟動(dòng)倫理審查審批流程，推動(dòng)項(xiàng)目進(jìn)入實(shí)質(zhì)性階段。在多中心、前瞻性臨床評(píng)價(jià)及驗(yàn)證研究環(huán)節(jié)中，上述兩款由公司研發(fā)的核心產(chǎn)品將在全國多地臨床全面推廣應(yīng)用。
年度會(huì)議期間，為了向項(xiàng)目各參與單位、協(xié)作單位明確多中心、前瞻性臨床評(píng)價(jià)及驗(yàn)證研究的工作規(guī)范、流程和具體要求，子課題六PI單位中國人民解放軍總醫(yī)院劉建恒教授分享了課題研究內(nèi)容技術(shù)路線、研究目標(biāo)與考核指標(biāo)、多中心研究設(shè)計(jì)思考、不良事件及SAE報(bào)告，詳細(xì)介紹了臨床試驗(yàn)流程、入排標(biāo)準(zhǔn)、受試者退出標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)組和對(duì)照組產(chǎn)品信息、觀察指標(biāo)與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等信息，著重講解了數(shù)據(jù)錄入工作要求。他同時(shí)表示，為了推進(jìn)多中心研究工作的落實(shí)，將于近期召開多中心研究的啟動(dòng)會(huì)工作。
后續(xù)，隨著多中心臨床評(píng)價(jià)及驗(yàn)證項(xiàng)目的深入推進(jìn)，預(yù)計(jì)將有多地區(qū)、多人群、多隊(duì)列的具有代表性的數(shù)據(jù)納入其中，確保研究的多樣性和代表性，為脊柱畸形精準(zhǔn)診療的臨床評(píng)價(jià)及驗(yàn)證提供堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
