綜合人民日報等媒體報道，2024年5月25日，由國家骨科與運動康復(fù)臨床醫(yī)學(xué)研究中心、中國人民解放軍總醫(yī)院骨科醫(yī)學(xué)部、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院聯(lián)合主辦的國家十四五重點研發(fā)計劃“常見多發(fā)病防治研究”重點專項“脊柱畸形精準(zhǔn)診療體系構(gòu)建及關(guān)鍵技術(shù)研究”前瞻性、多中
心臨床評價及驗證啟動會在北京召開。首批 115 家多中心研究協(xié)作單位包括全國代表性醫(yī)院、區(qū)域重點醫(yī)院和國家骨科與運動康復(fù)臨床醫(yī)學(xué)研究中心醫(yī)聯(lián)體醫(yī)院。
全體合影
項目首席專家、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院骨科主任仉建國教授向全體參與機構(gòu)宣貫了國家十四五重點研發(fā)專項“脊柱畸形精準(zhǔn)診療體系構(gòu)建及關(guān)鍵技術(shù)研究”項目背景、意義、目標(biāo)等情況。仉建國教授強調(diào)，“專項的目標(biāo)是建立具有引領(lǐng)和示范作用的高質(zhì)量脊柱畸形臨床隊列和多模態(tài)數(shù)據(jù)庫；基于人工智能技術(shù)，開發(fā)脊柱畸形的篩查、精準(zhǔn)診斷、評估和術(shù)前規(guī)劃系統(tǒng)，實現(xiàn)脊柱畸形患者的早期識別、精準(zhǔn)診斷、分級管理及個性化治療；通過對研發(fā)的新產(chǎn)品、新技術(shù)和新器械進(jìn)行高質(zhì)量的多中心臨床研究，開創(chuàng)全國多中心研究模式，推動高質(zhì)量的科研成果輸出，為更新我國臨床分型及診療指南提供高級別證據(jù)，實現(xiàn)脊柱畸形防治關(guān)口前移，形成篩診治一體化管理體系?！?/span>
項目首席專家、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院骨科主任
仉建國教授 發(fā)言
中國人民解放軍總醫(yī)院骨科醫(yī)學(xué)部副主任王征教授表示，“本次前瞻性、多中心臨床評價及驗證工作吸引匯聚了全國115家醫(yī)療機構(gòu)共同參與，希望各位專家學(xué)者在項目實施過程中充分交流、碰撞智慧，共同推進(jìn)多中心研究的順利開展?！睍?，王征教授就多中心臨床評價及驗證方案做了詳細(xì)講解，包括多中心臨床試驗背景、試驗?zāi)康?、總體設(shè)計、數(shù)據(jù)管理、風(fēng)險收益分析、質(zhì)量控制等問題，并建議啟動會后各參與機構(gòu)迅速啟動相關(guān)工作。
中國人民解放軍總醫(yī)院骨科醫(yī)學(xué)部副主任
王征教授 發(fā)言
國家骨科與運動康復(fù)臨床醫(yī)學(xué)研究中心辦公室主任張浩教授向與會專家介紹了中心基本情況。國家骨科與運動康復(fù)臨床醫(yī)學(xué)研究中心由國家科技部、國家衛(wèi)健委、軍委后勤保障部和國家藥監(jiān)局于2019年5月正式批復(fù)成立，是目前國內(nèi)骨科與運動康復(fù)領(lǐng)域唯一的臨床醫(yī)學(xué)研究中心。依托中國人民解放軍總醫(yī)院，中心承載著強化醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系建設(shè)、打造國家臨床醫(yī)學(xué)和轉(zhuǎn)化研究“新高地”的重要使命與任務(wù)。
國家骨科與運動康復(fù)臨床醫(yī)學(xué)研究中心辦公室主任
張浩教授 發(fā)言
南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院何中教授、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院李方財教授、中國人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心劉建恒教授作為專項子課題組成員，分別就子課題《脊柱畸形智能影像評估及術(shù)前規(guī)劃新產(chǎn)品研發(fā)》、《脊柱畸形新型矯形和椎間融合系統(tǒng)的研發(fā)》和《新產(chǎn)品和系統(tǒng)的前瞻性多中心臨床評價及驗證》的進(jìn)展做了成果匯報。
匯報：南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院 何中教授
匯報：浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院 李方財教授
匯報：中國人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心 劉建恒教授
啟動會匯聚了來自全國各地近百家醫(yī)療機構(gòu)的百余位專家學(xué)者、臨床醫(yī)生和研究人員，包括中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院、南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院、昆明醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院、南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院、海軍軍醫(yī)大學(xué)第二醫(yī)院（上海長征醫(yī)院）、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、浙江德康醫(yī)療器械有限公司等在內(nèi)的15家專項參與機構(gòu)及近百家參與本次多中心研究的醫(yī)療機構(gòu)等。
會議采用線上線下參會形式，全國各地的專家們針對多中心臨床實踐應(yīng)用、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)操作流程、數(shù)據(jù)產(chǎn)生、記錄和報告等實際工作中的問題展開了探討，并分享各自的研究經(jīng)驗。大家就如何更好、更體系化的收集處理數(shù)據(jù)并應(yīng)用于臨床評價及驗證中進(jìn)行了深入交流，為研究后續(xù)推進(jìn)積極建言獻(xiàn)策。
據(jù)悉，此次前瞻性、多中心臨床評價及驗證項目的首批多中心研究協(xié)作單位征集工作已于日前結(jié)束，全國115家代表性標(biāo)桿醫(yī)院、區(qū)域重點醫(yī)院和國家骨科與運動康復(fù)臨床醫(yī)學(xué)研究中心醫(yī)聯(lián)體醫(yī)院共同參與，并組建了目前全國大規(guī)模脊柱畸形多中心研究協(xié)作網(wǎng)。后續(xù)，隨著多中心臨床評價及驗證項目的深入推進(jìn)，預(yù)計將有多地區(qū)、多人群、多隊列的具有代表性的數(shù)據(jù)納入其中，確保研究的多樣性和代表性，為臨床評價及驗證提供堅實基礎(chǔ)。
根據(jù)國家十四五重點研發(fā)專項“脊柱畸形精準(zhǔn)診療體系構(gòu)建及關(guān)鍵技術(shù)研究”的整體設(shè)計，“多中心脊柱畸形多模態(tài)數(shù)據(jù)庫”最終將納入上萬例病例，成為我國最大的研究脊柱畸形的專病資源庫，助力革新我國現(xiàn)有脊柱畸形分型和診療指南或?qū)＜夜沧R，推動實現(xiàn)脊柱畸形防治關(guān)口前移，為脊柱畸形精準(zhǔn)診療探索更多方案。
截至目前，子課題“脊柱畸形智能影像評估及術(shù)前規(guī)劃新產(chǎn)品研發(fā)”中，德康醫(yī)療積極推動相關(guān)系統(tǒng)的開發(fā)及驗證、專利申請、臨床應(yīng)用研究的培訓(xùn)及輔助等工作，已完成算法開發(fā)，提交專利1項，并同步進(jìn)行國際PCT準(zhǔn)備及提交。子課題“脊柱畸形新型矯形和椎間融合系統(tǒng)的研發(fā)”目前也已取得階段性成果——具備更優(yōu)秀的Stand-alone解決方案的插片式自穩(wěn)定型腰椎融合器和專為微型化矯形設(shè)計的全新一代鈷基合金胸腰后路內(nèi)固定系統(tǒng)于2024年3月獲NMPA批準(zhǔn)。
