3月10日，在中國人民解放軍總醫(yī)院毛克亞教授、劉建恒教授的帶領(lǐng)下，中國人民解放軍總醫(yī)院骨科團(tuán)隊成功應(yīng)用德康醫(yī)療研發(fā)的全新一代鈷基合金胸腰后路內(nèi)固定系統(tǒng)，為一名腰椎退行性疾病患者實施了L4/5腰椎間盤突出椎管減壓融合內(nèi)固定術(shù)。
該手術(shù)是國家十四五重點研發(fā)計劃“常見多發(fā)病防治研究”重點專項“脊柱畸形精準(zhǔn)診療體系構(gòu)建及關(guān)鍵技術(shù)研究”子課題“新產(chǎn)品和系統(tǒng)的前瞻性、多中心臨床評價及驗證”的首例入組病例，標(biāo)志著該重點專項下的大規(guī)模脊柱畸形多中心研究正式邁入新階段。
患者情況
患者：女性，62歲。
主訴：左下肢疼痛麻木乏力1月余。
現(xiàn)病史：
患者于1月前無明顯誘因放射至左側(cè)小腿外側(cè)、小腿后側(cè)、足背，伴有左側(cè)足背、足外側(cè)麻木，左側(cè)足踝背伸活動力量減弱，站立時間30-90min，步行距離<100米時即需要停下休息。當(dāng)臥床休息時癥狀部分緩解。外院就診，行腰椎間盤CT提示：腰椎退行性改變，腰3-5椎間盤突出并椎管狹窄，腰4/5為著，未予治療，來我院進(jìn)一步診療。
體檢要點：
跛行步態(tài)，自主體位，檢查合作。
腰椎生理前凸變淺，腰背部皮膚未見手術(shù)切口。
雙側(cè)腰背部及下肢肌肉無萎縮，四肢無浮腫
腰4/5左側(cè)棘突間壓痛；雙足背動脈博動未見異常。雙脛后動脈搏動未見異常
腰部左側(cè)主動活動受限，腰部右側(cè)主動活動自如，雙上肢主動活動自如，左下肢主動活動受限，右下肢主動活動自如；腰部被動活動自如，雙上肢被動活動自如，左下肢被動活動受限，右下肢被動活動自如
左側(cè)中趾關(guān)節(jié)感覺減退，左側(cè)足拇長伸肌4級肌力，左側(cè)脛前肌4級肌力
左側(cè)直腿抬高試驗陽性（50°）
其他均正常
特殊檢查：
外院CT（腰椎）檢查提示：腰椎退行性改變，腰3-5椎間盤突出并椎管狹窄，腰4/5為著。
MRI（腰椎）檢查提示：腰3-5突出節(jié)段神經(jīng)根壓迫。
術(shù)前診斷：
腰椎間盤突出
腰椎管狹窄
2型糖尿病
擬行手術(shù)：
腰椎后路椎管減壓融合內(nèi)固定術(shù)（已行“電視透視下腰神經(jīng)根封閉術(shù)”確認(rèn)腰4/5為責(zé)任間盤）
術(shù)前影像：
手術(shù)過程：
透視確認(rèn)手術(shù)節(jié)段——
椎弓根螺釘植入——
責(zé)任間盤處理并植入融合器
鎖緊后透視效果——
清洗縫皮——
手術(shù)器械展示——
專家簡介
毛克亞 教授
中國人民解放軍總醫(yī)院骨科醫(yī)學(xué)部
中國人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心骨科脊柱微創(chuàng)中心副主任
醫(yī)學(xué)博士、主任醫(yī)師、副教授
中國醫(yī)藥教育協(xié)會骨科專委會微創(chuàng)脊柱外科教育工作組主委
中華中醫(yī)藥學(xué)會脊柱微創(chuàng)專家委員會經(jīng)皮脊柱內(nèi)鏡技術(shù)研究組副主委
中國醫(yī)師協(xié)會骨科醫(yī)師分會脊柱微創(chuàng)工作委員會委員
中國殘疾人康復(fù)協(xié)會肢殘康復(fù)專業(yè)委員會委員
中國生物材料學(xué)會骨修復(fù)材料與器械分會委員
作為課題組第一負(fù)責(zé)人承擔(dān)國家自然科學(xué)基金3項，國家“863”計劃1項，軍隊十五、十一五、十二五課題各1項，北京市科技計劃課題1項。另外作為副組長承擔(dān)國家自然科學(xué)基金重點項目2項。
2010年獲得“十一五”軍隊重大科技成果獎；2009年以第一完成人獲得軍隊科技進(jìn)步一等獎1項；以主要完成人身份分別獲2005、2016年國家科技進(jìn)步一等獎（2005戰(zhàn)、創(chuàng)傷后股骨頭缺血性壞死治療的系列研究；2016嚴(yán)重戰(zhàn)創(chuàng)傷多器官障礙與損傷修復(fù)的創(chuàng)新理論及關(guān)鍵技術(shù)）。
劉建恒 教授
中國人民解放軍總醫(yī)院骨科醫(yī)學(xué)部
中國人民解放軍總醫(yī)院骨科醫(yī)學(xué)部派駐第一醫(yī)學(xué)中心
副主任醫(yī)師、副教授
中華醫(yī)學(xué)會骨科學(xué)分會微創(chuàng)外科學(xué)組青年委員
中國材料研究學(xué)會青年工作委員會委員
北京市醫(yī)學(xué)會骨科學(xué)分會青年委員會創(chuàng)傷學(xué)組副組長
從事脊柱疾病微創(chuàng)治療，特別是腰椎間盤突出癥、腰椎管狹窄癥、腰椎滑脫、頸椎病、胸椎管狹窄癥等疾病微創(chuàng)治療。
主持國家自然科學(xué)基金、軍隊后勤重點課題、北京市自然科學(xué)基金等課題12。以第一、通訊作者發(fā)表SCI論文32篇，IF≥10以上論文3篇，授權(quán)國家專利47項。
入選聯(lián)勤保障部隊青年拔尖人才、戰(zhàn)創(chuàng)傷外科學(xué)拔尖人才
獲全軍科技進(jìn)步一等獎（排名5）、解放軍總醫(yī)院醫(yī)療成果一等獎（排名2）
項目簡介
脊柱畸形精準(zhǔn)診療創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品技術(shù)前瞻性、多中心臨床應(yīng)用研究是國家十四五重點研發(fā)計劃“常見多發(fā)病防治研究”重點專項“脊柱畸形精準(zhǔn)診療體系構(gòu)建及關(guān)鍵技術(shù)研究”中的子課題項目，擬針對目前成人和兒童脊柱畸形治療難題和需求，結(jié)合重點專項研發(fā)的脊柱畸形新型篩查方法、精確疾病診斷及預(yù)后體系、智能影像評估及術(shù)前規(guī)劃系統(tǒng)、新型矯形內(nèi)固定及椎間融合系統(tǒng)，設(shè)計并完成精細(xì)化、個性化、多層次臨床前驗證方案，開展多中心、共計不少于1000例脊柱畸形前瞻性臨床研究，以驗證新產(chǎn)品/器械的可行性、精準(zhǔn)性、效益性、安全性及有效性。
本次臨床手術(shù)使用的器械是德康醫(yī)療（本十四五重大專項唯一參與企業(yè)）基于新型鈷基合金材料的優(yōu)異性能，結(jié)合“結(jié)構(gòu)-材料-界面”功能優(yōu)化耦聯(lián)設(shè)計思路，開發(fā)的切跡低、性能優(yōu)的并且可適用于小兒脊柱矯形的全新一代胸腰后路內(nèi)固定解決方案。
NOAH胸腰后路內(nèi)固定系統(tǒng)（4.75）
國家“十四五”重點研發(fā)計劃：脊柱畸形新型矯形系統(tǒng)（項目編號：2023YFC2507700）
全新一代胸腰后路解決方案
FGI功能性梯度界面耦合設(shè)計
玲瓏之巧·安若磐石·事捷功倍
德康醫(yī)療研發(fā)的插片式自穩(wěn)定型腰椎融合器是另一款用于多中心臨床應(yīng)用研究的植入物產(chǎn)品，具有融合+自穩(wěn)固定、改善椎間應(yīng)力分布、個性化解剖及精準(zhǔn)擬合終板形態(tài)等優(yōu)點。目前多中心臨床試驗項目已進(jìn)入受試者篩選階段，預(yù)計將于近期完成入組工作。
插片式自穩(wěn)定型腰椎融合器
首組入組手術(shù)的成功實施，標(biāo)志著該重點專項的脊柱畸形精準(zhǔn)診療創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品技術(shù)前瞻性、多中心臨床應(yīng)用研究正式邁入了實質(zhì)性的臨床驗證階段，同時也為近百家多中心研究協(xié)作單位后續(xù)的開展工作提供了有價值的實踐經(jīng)驗與臨床指導(dǎo)，助力全國大規(guī)模脊柱畸形多中心研究協(xié)作網(wǎng)高效運作。
