德康醫(yī)療鯤鵬生物力學實驗室日前正式通過中國合格評定國家認可委員會（CNAS）的認可評定，標志著鯤鵬生物力學實驗室的檢測設備、檢測技術能力及管理體系全面達到權威認可標準，檢測結果具備國際國內公信力。
中國合格評定國家認可委員會（CNAS）是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定，由國家認證認可監(jiān)督管理委員會（CNCA）批準設立并授權的國家認可機構，統(tǒng)一負責對認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可工作。因其審核時間長、通過難度大、認可標準嚴苛，成為我國資格認證領域最具權威性的實驗室評審機構。
鯤鵬生物力學實驗室自體系運行以來，嚴格遵循國際標準構建質量管理體系，并于2024年5月正式啟動CNAS認可申請程序，在2024年7月接受體系文件審核后，于同年11月迎來CNAS專家組現(xiàn)場評審。三位資深評審專家通過現(xiàn)場試驗、文件核查、人員考核等方式，對實驗室環(huán)境設施、技術能力、管理體系等指標進行全方位考核，最終認定實驗室全面滿足CNAS認證要求。
CNAS是國際實驗室認可合作組織(ILAC)和亞太認可合作組織(APAC)的互認協(xié)議成員。其認可的實驗室出具的檢測報告可在全球100多個國家和地區(qū)得到互認，包括WTO成員國互認（涵蓋NMPA、US-FDA、CE等），具有“一次檢測、全球通行”的權威性。
鯤鵬生物力學實驗室
德康醫(yī)療鯤鵬生物力學實驗室長期致力于利用生物力學理論研究骨科中的臨床問題，開展植入物和骨骼性能檢測與仿真分析，研發(fā)定制產品測試和失效分析、專利成果轉化、骨科前沿技術研究等工作。
實驗室各類檢測設備共數百臺/套，分析、仿真軟件及工作站多套，全年疲勞循環(huán)檢測能力達到百億次。服務范圍涵蓋重大創(chuàng)新專項課題申報、植入物產品與材料性能檢測、醫(yī)工交叉及產學研合作及生物力學有限元仿真分析，為高性能醫(yī)療器械的品質提升和創(chuàng)新突破提供技術支持。
