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脊柱畸形精準(zhǔn)診療臨床多中心應(yīng)用研究新進(jìn)展 中國人民解放軍總醫(yī)院入組首例插片式自穩(wěn)定型腰椎融合器病例

2025.04.02

中國人民解放軍總醫(yī)院骨科醫(yī)學(xué)部王征教授、吳兵教授近日帶領(lǐng)其骨科團(tuán)隊成功應(yīng)用德康醫(yī)療研發(fā)的插片式自穩(wěn)定型腰椎融合器,為一名66歲患者實施了電視透視下腰椎側(cè)路椎管減壓髓核摘除椎間植骨cage植入術(shù)。


該手術(shù)是國家十四五重點研發(fā)計劃“常見多發(fā)病防治研究”重點專項“脊柱畸形精準(zhǔn)診療體系構(gòu)建及關(guān)鍵技術(shù)研究”子課題“新產(chǎn)品和系統(tǒng)的前瞻性、多中心臨床評價及驗證”中首例入組的插片式自穩(wěn)定型腰椎融合器多中心臨床應(yīng)用研究試驗組病例。

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患者情況

患者:男性,66歲。

主訴:

腰痛10年,加重伴雙下肢疼痛6月余。

現(xiàn)病史:

患者10年前無明顯誘因出現(xiàn)腰痛,至當(dāng)?shù)蒯t(yī)院就診,診斷為腰椎間盤突出,予以口服藥物、推拿按摩,針灸等保守治療,癥狀反復(fù)。


(1)于2021年在外院行微創(chuàng)手術(shù)治療(具體術(shù)式不詳)。6月余前腰痛癥狀加重,伴雙下肢痛,右側(cè)較重,以右大腿、右小腿前外側(cè)痛麻為主,行走50米后因雙下肢酸脹無力出現(xiàn)跛行,需蹲坐休息后癥狀緩解方可繼續(xù)行走。

(2)2024年10月在外院腰椎CT檢查和腰椎磁共振檢查,予以保守治療。為進(jìn)一步治療至中國人民解放軍總醫(yī)院門診就診,門診以“腰椎管狹窄;頸椎術(shù)后;馬尾綜合征”收入院治療?;颊呔駹顟B(tài)良好,體力正常,食欲正常,睡眠良好、體重?zé)o明顯變化,便秘,尿頻,尿急、尿線變細(xì)、尿等待、尿滴瀝。

體檢要點

  • 蹣跚步態(tài),可下床行走,自動體位,脊柱未見明顯畸形,雙下肢肌肉無萎縮,雙下肢無浮腫。

  • 腰椎棘突及右側(cè)棘突旁壓痛及叩痛,腰部無感覺減退,雙側(cè)大腿、右側(cè)小腿前外側(cè)疼痛,雙側(cè)足背動脈搏動良好,末梢血運好。

  • 腰椎主被動活動無明顯受限,雙下肢主動及被動活動正常。左上肢肌張力弱,左肩關(guān)節(jié)無力。

  • 肌力:左側(cè)三角肌III級、左側(cè)肱二頭肌III級、左側(cè)肱三頭肌III級、左側(cè)前臂伸肌III級、左側(cè)前臂屈肌III級、左側(cè)手內(nèi)肌IV級。

  • 反射:雙側(cè)巴彬斯基征陽性。

  • 其他均正常

特殊檢查

外院腰椎CT檢查:

  • 腰椎不穩(wěn)、退行性變,腰1-2、腰2-3、腰3-4、腰4-5椎間盤膨出,椎小關(guān)節(jié)退變,腰椎部分層面黃韌帶肥厚;

  • 腰2椎體許莫氏結(jié)節(jié)。

外院腰椎MRI檢查:

  • 腰椎退變,側(cè)彎,腰1-2、腰2-3、腰3-4、腰4-5椎間盤膨出,腰5-骶1椎間盤突出,椎管狹窄;

  • 胸11、腰2和腰3椎體許莫氏結(jié)節(jié),腰1-腰5椎體終板炎;

  • 腰4椎體椎緣骨。



術(shù)前診斷

  • 腰椎管狹窄

  • 腰椎間盤突出

  • 馬尾綜合征

  • 脊柱側(cè)彎

  • 前列腺增生

  • 便秘

  • 腰椎術(shù)后

  • 頸椎術(shù)后

擬行手術(shù)

電視透視下腰椎側(cè)路椎管減壓髓核摘除椎間植骨cage植入術(shù)

術(shù)前影像

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術(shù)中影像

  1. 確認(rèn)透視節(jié)段

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  2. 通道建立及椎間減壓——

    試模確認(rèn)融合器規(guī)格——

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  3. 植入融合器——

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  4. 透視確認(rèn)融合器位置及尺寸——

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  5. 固定夾開路器開路并確認(rèn)植入安全性——

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    ①椎體邊緣骨贅較多時,使用開路器確認(rèn)固定夾假體實際植入時的安全性,防止固定夾假體打到椎體之外

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    ②固定夾開路器優(yōu)先打向椎體邊緣骨贅較多一側(cè)

    ③椎體邊緣骨贅不明顯時,可選擇性使用固定夾開路器

  6. 透視確認(rèn)手術(shù)節(jié)段——

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  7. 手術(shù)工具展示——

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專家簡介

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王征 教授

中國人民解放軍總醫(yī)院骨科醫(yī)學(xué)部


中國人民解放軍總醫(yī)院骨科醫(yī)學(xué)部 副主任


主任醫(yī)師、教授、博士生導(dǎo)師

中國醫(yī)師協(xié)會顯微外科分會顯微神經(jīng)、脊柱專業(yè)委員會主任委員

中國醫(yī)師協(xié)會顯微外科醫(yī)師分會委員會常務(wù)委員

北京醫(yī)學(xué)會骨科分會副主任委員

中華醫(yī)學(xué)會骨科分會第十二屆全國候任委員

中國人民解放軍第十屆醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)委員會骨科專業(yè)委員會委員


以首席科學(xué)家承擔(dān)國家重點基礎(chǔ)研究計劃(973)1項、以課題負(fù)責(zé)人承擔(dān)國家863計劃課題2項、以課題負(fù)責(zé)人承擔(dān)全軍“十一五”課題等軍隊科研課題3項,累計獲得科研經(jīng)費5800余萬元。

以第一作者或通訊作者發(fā)表SCI 論文50余篇。獲中華醫(yī)學(xué)科技一等獎1項、軍隊科技進(jìn)步一等獎2項、解放軍總醫(yī)院科技進(jìn)步一等獎1項。獲第四屆國之名醫(yī)優(yōu)秀風(fēng)范獎。獲國家發(fā)明及實用新型專利21項。主編、主譯專著4部,參編、參譯專著6部。2006及2008年曾先后兩次赴美國西雅圖華盛頓州大學(xué)及美國圣路易斯華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院進(jìn)行脊柱??蒲行?。


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吳兵 教授

中國人民解放軍總醫(yī)院骨科醫(yī)學(xué)部


副主任醫(yī)師、醫(yī)學(xué)博士

中國醫(yī)師協(xié)會顯微外科醫(yī)師分會顯微神經(jīng)脊柱專委會委員

中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會脊柱疾病預(yù)防與控制分會青年委員會委員

北京醫(yī)學(xué)會骨科分會青年委員


發(fā)表SCI論文10篇,中文論著20篇;主編專著3部,參編、參譯專著8部。

長期從事脊柱外科的臨床工作,在脊柱外科疾病的診療方面掌握了先進(jìn)的理念并積累了豐富的臨床經(jīng)驗,如:頸椎病、胸椎管狹窄、腰椎間盤突出、腰椎管狹窄等退行性疾病的診治;脊柱側(cè)彎、脊柱后凸等脊柱畸形的矯正;能熟練地開展脊柱顯微微創(chuàng)及常規(guī)手術(shù),顯著提高手術(shù)安全性。


項目簡介

脊柱畸形精準(zhǔn)診療創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品技術(shù)前瞻性、多中心臨床應(yīng)用研究是國家十四五重點研發(fā)計劃“常見多發(fā)病防治研究”重點專項“脊柱畸形精準(zhǔn)診療體系構(gòu)建及關(guān)鍵技術(shù)研究”中的子課題項目,針對目前成人和兒童脊柱畸形治療難題和需求,結(jié)合重點專項研發(fā)的脊柱畸形新型篩查方法、精確疾病診斷及預(yù)后體系、智能影像評估及術(shù)前規(guī)劃系統(tǒng)、新型矯形內(nèi)固定及椎間融合系統(tǒng),設(shè)計并完成精細(xì)化、個性化、多層次臨床前驗證方案,開展多中心、共計不少于1000例脊柱畸形前瞻性臨床研究,以驗證新產(chǎn)品/器械的可行性、精準(zhǔn)性、效益性、安全性及有效性。


本次臨床手術(shù)使用的器械是德康醫(yī)療(本十四五重大專項唯一參與企業(yè))基于國人脊柱畸形專病大數(shù)據(jù),結(jié)合國人脊柱畸形結(jié)構(gòu)和形態(tài)特征數(shù)據(jù)研發(fā)出的插片式自穩(wěn)定型腰椎融合器。


Uni-L插片式自穩(wěn)定型腰椎融合器

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國家“十四五”重點研發(fā)計劃:

插片式自穩(wěn)定型腰椎融合器

(項目編號:2023YFC2507700)



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