以“質(zhì)量引領(lǐng)未來”為主題的2024年德康醫(yī)療“質(zhì)量月”活動(dòng)近期啟動(dòng)。公司總經(jīng)理許小波在啟動(dòng)會(huì)上強(qiáng)調(diào)，公司的質(zhì)量方針是“醫(yī)者仁術(shù)、精益求精、創(chuàng)新醫(yī)療，以責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)之態(tài)度為醫(yī)生和患者提供滿意產(chǎn)品”。公司副總經(jīng)理張建明、質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人楊靜峰在啟動(dòng)會(huì)上表示，質(zhì)量月的活動(dòng)旨在進(jìn)一步以質(zhì)為擎，提升全員質(zhì)量意識(shí)，強(qiáng)化質(zhì)量管理。
首屆“質(zhì)量月”活動(dòng)
聚焦“質(zhì)量引領(lǐng)未來”
作為德康醫(yī)療全面搬遷至新的智能化研發(fā)生產(chǎn)基地后的首屆“質(zhì)量月”，本次活動(dòng)組織了一系列的質(zhì)量專項(xiàng)行動(dòng)，包括主題與標(biāo)語競選、質(zhì)量主題專項(xiàng)培訓(xùn)、線下答題競賽以及線上質(zhì)量知識(shí)考核等，動(dòng)員全員參與，提升大家對(duì)質(zhì)量管理的進(jìn)一步的理解和認(rèn)知。
質(zhì)量月期間，多部門將圍繞GMP法規(guī)、質(zhì)量工具、質(zhì)量流程、標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)與后處理工序等主題，開展多場專場培訓(xùn)活動(dòng)，將質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)明確到實(shí)際生產(chǎn)制造作業(yè)中，提升全體人員的質(zhì)量意識(shí)。質(zhì)量部聯(lián)合多個(gè)中心、部門編撰發(fā)布了質(zhì)量月知識(shí)競賽題庫和宣傳視頻；通過線下答題活動(dòng)和后續(xù)的線上答題競賽，以“以賽促學(xué)，以學(xué)增識(shí)”的形式，增強(qiáng)更多德康人對(duì)質(zhì)量專業(yè)知識(shí)的理解與掌握，切實(shí)將質(zhì)量意識(shí)貫徹落實(shí)到日常的質(zhì)量管理行動(dòng)上。
從研發(fā)到量產(chǎn)，質(zhì)量管理
貫穿德康產(chǎn)品和服務(wù)生命全過程
從研發(fā)到量產(chǎn)的全過程，從銷售到服務(wù)的全場景，德康醫(yī)療始終高度重視質(zhì)量管理。在研發(fā)端，公司多維度探索新技術(shù)、新材料的有效應(yīng)用，持續(xù)的研發(fā)投入保障了產(chǎn)品質(zhì)量和創(chuàng)新性。鯤鵬生物力學(xué)實(shí)驗(yàn)室在產(chǎn)品研發(fā)階段就負(fù)責(zé)開展各項(xiàng)生物力學(xué)測試和風(fēng)險(xiǎn)分析，以確保產(chǎn)品在臨床的安全使用。公司還參與了國內(nèi)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草和驗(yàn)證工作、完成多項(xiàng)國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心組織的產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的調(diào)研、撰寫工作，以更高的標(biāo)準(zhǔn)推動(dòng)自身發(fā)展，并引領(lǐng)行業(yè)朝著更高質(zhì)量的方向前進(jìn)。
在生產(chǎn)和工藝端，從工藝設(shè)計(jì)到量產(chǎn)的每個(gè)環(huán)節(jié)，公司都設(shè)有符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、甚至更嚴(yán)格的質(zhì)量管理措施。工藝環(huán)節(jié)根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求制定詳細(xì)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程，確保工藝設(shè)計(jì)合理、高效。生產(chǎn)階段對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品檢驗(yàn)與測試、包裝與存儲(chǔ)等全流程進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保每個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)都符合工藝規(guī)程和操作規(guī)程。同時(shí)，公司投入的數(shù)百臺(tái)大型高精度加工設(shè)備的使用、計(jì)算機(jī)輔助智能制造（CAM編程）助力實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程和質(zhì)量管理的智能性、精準(zhǔn)性和穩(wěn)定性。
質(zhì)量管理環(huán)節(jié)上，質(zhì)量部門對(duì)植入物和器械的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，全檢及抽檢制度確保對(duì)從原材料到成品的全過程實(shí)現(xiàn)嚴(yán)格檢驗(yàn)和測試，完善的追溯體系確保產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性。此外，售后服務(wù)團(tuán)隊(duì)及時(shí)跟蹤收集植入物和器械的臨床使用反饋和改進(jìn)建議，持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。正是由于貫穿產(chǎn)品和服務(wù)生命全過程的質(zhì)量管理，公司產(chǎn)品的一次合格率保持在99%以上，最終入庫合格率100%。
今年9月是第47個(gè)全國“質(zhì)量月”，主題為“加強(qiáng)質(zhì)量支撐，共建質(zhì)量強(qiáng)國”。質(zhì)量安全不在一朝一夕，質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人楊靜峰表示，將以此次首屆“質(zhì)量月”活動(dòng)為契機(jī)，完善質(zhì)量管理，圍繞產(chǎn)品研發(fā)、工藝、生產(chǎn)制造等各環(huán)節(jié)，全面落實(shí)質(zhì)量管理長效機(jī)制，始終以高度的專業(yè)和責(zé)任心守住質(zhì)量生命線，為市場提供安全、有效、高質(zhì)量的骨科植入物器械產(chǎn)品。
