9月30日，國(guó)家骨科脊柱類(lèi)耗材集中帶量采購(gòu)公示了中選結(jié)果。結(jié)果顯示，大部分企業(yè)中選價(jià)格為最高價(jià)的35%-40%，沒(méi)有出現(xiàn)此前冠脈支架、藥品集采等降幅超過(guò)九成的極端情況。采購(gòu)周期從兩年增加到三年，中標(biāo)企業(yè)可以更好地安排生產(chǎn)供應(yīng)計(jì)劃?？梢哉f(shuō)，無(wú)論從價(jià)格還是周期，本次脊柱集采的確定性都大為增加，最大程度地提高了報(bào)價(jià)的科學(xué)合理性，也更有利于穩(wěn)定臨床供應(yīng)，市場(chǎng)反響較為積極。
本次脊柱集采有兩大特點(diǎn)：一是設(shè)置了分組投標(biāo)，分組標(biāo)準(zhǔn)為：1.主要部件是否齊全；2.全國(guó)供應(yīng)能力；3.累計(jì)意向采購(gòu)量前85%。只有同時(shí)滿足三個(gè)條件的企業(yè)才能獲得A組入場(chǎng)券，這一標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申報(bào)企業(yè)設(shè)置了較高的門(mén)檻，約六成企業(yè)達(dá)不到相應(yīng)要求。二是本次脊柱集采對(duì)進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品一視同仁，將各廠家放置在同一水平上進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)，部分進(jìn)口產(chǎn)品因此棄標(biāo)/失標(biāo)。這一結(jié)果預(yù)期會(huì)推動(dòng)更多價(jià)格適宜的優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)入臨床，也給予具備創(chuàng)新產(chǎn)品能力、品質(zhì)穩(wěn)定的優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)脊柱企業(yè)彎道超車(chē)的機(jī)會(huì)。
回顧以往冠脈支架中標(biāo)企業(yè)，一些公司中標(biāo)后在供應(yīng)和產(chǎn)品組合上積極應(yīng)對(duì)，成為贏家；另一些企業(yè)則受限于產(chǎn)品線單一，保障供應(yīng)能力不足，未能從中標(biāo)中受益。本次脊柱集采明年起執(zhí)行，脊柱耗材行業(yè)會(huì)經(jīng)歷怎么樣的挑戰(zhàn)和機(jī)遇，會(huì)不會(huì)出現(xiàn)中標(biāo)企業(yè)在市場(chǎng)上表現(xiàn)大相徑庭的情況；什么企業(yè)會(huì)在新形勢(shì)下贏得先機(jī)；業(yè)內(nèi)人士提醒市場(chǎng)需要關(guān)注的以下幾點(diǎn)：
關(guān)注一 入圍A組主流產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)企業(yè)
本次脊柱集采參加申報(bào)173家企業(yè)，最終65家企業(yè)拿到了A組入場(chǎng)券。最終結(jié)果顯示，入圍A組獲得5個(gè)以上主流產(chǎn)品系統(tǒng)的企業(yè)僅13家，其中國(guó)產(chǎn)廠家（含子公司）僅10家，不足6%。
值得關(guān)注的是，開(kāi)放和微創(chuàng)類(lèi)釘棒系統(tǒng)占了脊柱市場(chǎng)約60%的手術(shù)份額，成為最具有含金量的賽道，單獨(dú)用頸椎和腰椎融合器也是主流企業(yè)必爭(zhēng)之地。10家入圍A組的國(guó)產(chǎn)品牌中，威高排名第一，富樂(lè)、正天、大博、三友等緊隨其后，老牌企業(yè)科惠和春立也占了一席之地，進(jìn)入市場(chǎng)才3年的浙江德康醫(yī)療在開(kāi)放/微創(chuàng)釘棒、頸椎和腰椎組都表現(xiàn)亮眼，入圍A組，成為十強(qiáng)中最年輕的國(guó)產(chǎn)品牌。但有些頭部企業(yè)則錯(cuò)失頸椎和腰椎A(chǔ)組，更為意外的是，史賽克、創(chuàng)生、愛(ài)康醫(yī)療、微創(chuàng)和邁瑞則均被擠出十強(qiáng)。
關(guān)注二：進(jìn)口替代加速留出的市場(chǎng)份額
本次集采企業(yè)在限價(jià)基礎(chǔ)上降價(jià)60%可中標(biāo)，進(jìn)口企業(yè)與國(guó)產(chǎn)企業(yè)在同一價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，國(guó)產(chǎn)企業(yè)的出廠價(jià)影響較小，能維持合理利潤(rùn)空間，但進(jìn)口產(chǎn)品溢價(jià)大幅降低，給予經(jīng)銷(xiāo)商的利潤(rùn)空間進(jìn)一步壓縮，因此相當(dāng)一部分進(jìn)口品牌拋標(biāo)/丟標(biāo)，即使中標(biāo)的進(jìn)口企業(yè)也普遍悲觀。
對(duì)比骨科關(guān)節(jié)和創(chuàng)傷集采后的情況，2022年起進(jìn)口關(guān)節(jié)份額萎縮，國(guó)產(chǎn)品牌份額從15~20%提升至40~50% 進(jìn)口創(chuàng)傷在對(duì)接12省價(jià)格的省份基本退出，國(guó)產(chǎn)品牌份額持續(xù)提升。市場(chǎng)預(yù)計(jì)脊柱未來(lái)替代趨勢(shì)類(lèi)似關(guān)節(jié)。
集采前，美敦力、強(qiáng)生、史賽克等進(jìn)口品牌占據(jù)了50%左右的市場(chǎng)份額，在頭部醫(yī)院長(zhǎng)期主導(dǎo)。集采后，進(jìn)口產(chǎn)品服務(wù)費(fèi)價(jià)格過(guò)低，代理商積極性受挫，但一些已經(jīng)進(jìn)入頭部醫(yī)院，獲得臨床認(rèn)可、產(chǎn)品技術(shù)能力較強(qiáng)、學(xué)術(shù)能力較強(qiáng)的企業(yè)將會(huì)從中受益。
關(guān)注三：渠道下沉的增量
脊柱集采政策落地后，手術(shù)增量預(yù)計(jì)將來(lái)自頭部醫(yī)院和其他非頭部的基層渠道。進(jìn)口廠商之前未向非頭部醫(yī)院進(jìn)行渠道拓展和人員培訓(xùn)，很難通過(guò)非頭部醫(yī)院進(jìn)行放量，而渠道下沉正是國(guó)產(chǎn)公司的優(yōu)勢(shì)所在?？紤]到脊柱產(chǎn)品較高的前置技術(shù)壁壘和后置銷(xiāo)售壁壘，需要較大投入推廣產(chǎn)品和教育醫(yī)生。國(guó)產(chǎn)小廠商在國(guó)家集采中意向采購(gòu)量很少，在集采價(jià)格下降后，很難以規(guī)模效應(yīng)攤薄成本，盈利能力受到嚴(yán)重挑戰(zhàn)。加之渠道銷(xiāo)售能力相較國(guó)產(chǎn)A組企業(yè)差距較大，因此很難分享手術(shù)放量的紅利，國(guó)產(chǎn)A組企業(yè)有望獲得大部分渠道下沉的手術(shù)增量和市場(chǎng)份額。
關(guān)注四：降價(jià)合理，具備服務(wù)和供應(yīng)能力的國(guó)產(chǎn)品牌
從前期創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)領(lǐng)域的集采政策執(zhí)行的運(yùn)營(yíng)現(xiàn)況看，作為治病救人的重要工具，市場(chǎng)份額提升的關(guān)鍵因素是產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)和服務(wù)力。要降價(jià)，但不能一味降價(jià)，要確保產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)提供方獲得基本保障，才是真正的競(jìng)爭(zhēng)核心點(diǎn)。更進(jìn)一步來(lái)看，只有脊柱領(lǐng)域產(chǎn)品線齊全，且中標(biāo)價(jià)格合理的公司，將獲得長(zhǎng)期優(yōu)勢(shì)。
業(yè)內(nèi)人士指出，此次脊柱集采是第三個(gè)被納入國(guó)家級(jí)集采的高值耗材，也是骨科領(lǐng)域的第二次國(guó)家集采。之所以會(huì)有此次集采，是基于市場(chǎng)需求日益凸顯。隨著老齡化加速，老年人數(shù)增長(zhǎng)，骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率越來(lái)越高，患者基數(shù)在近年來(lái)逐漸增大，脊柱類(lèi)植入物行業(yè)也保持了較快增長(zhǎng)。國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室主任、天津市醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)張鐵軍在接受采訪時(shí)介紹，脊柱類(lèi)高值醫(yī)用耗材費(fèi)用占全部高值醫(yī)用耗材15%以上。根據(jù)中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2021）》，2020年國(guó)內(nèi)的骨科植入市場(chǎng)規(guī)模接近300億元，其中，脊柱市場(chǎng)增長(zhǎng)10%，超過(guò)創(chuàng)傷和人工關(guān)節(jié)，根據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)，人口老齡化提高我國(guó)脊柱患病率。與其他國(guó)家相比，中國(guó)脊柱植入手術(shù)植入率仍然偏低，脊柱產(chǎn)品植入手術(shù)每千人中手術(shù)例數(shù)僅為0.7例，遠(yuǎn)低于英國(guó)（2.5例），美國(guó)（2.5 例），法國(guó)（3.2例），德國(guó)（5例），存量患者池明顯，需求旺盛。隨著老齡化程度的不斷加深，未來(lái)骨科脊柱植入類(lèi)耗材的需求將只增不減。
未來(lái)骨科領(lǐng)域，市場(chǎng)格局的變化，銷(xiāo)售渠道的重新整合，企業(yè)間是整體解決方案的競(jìng)爭(zhēng)。中小企業(yè)會(huì)加速淘汰，部分領(lǐng)先國(guó)內(nèi)企業(yè)實(shí)現(xiàn)彎道超車(chē)，領(lǐng)先企業(yè)以穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)鏈吸納外資等市場(chǎng)份額，在基層加大服務(wù)和供應(yīng)鏈建設(shè)，在非VBP品類(lèi)引入效率和產(chǎn)品，以服務(wù)解決方案競(jìng)爭(zhēng)力打造核心優(yōu)勢(shì)。產(chǎn)品線越全，醫(yī)院份額越高，生存空間越大。
總之，脊柱集采的政策落地，“不變”的是隨著老齡化而來(lái)的旺盛的市場(chǎng)剛性需求，是行業(yè)對(duì)于質(zhì)量穩(wěn)定的脊柱耗材的要求，臨床對(duì)于及時(shí)穩(wěn)定產(chǎn)品供應(yīng)的需求。同時(shí)，“變”的是耗材費(fèi)用降低，手術(shù)量提高，且集中度會(huì)提高的行業(yè)大勢(shì)。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，只有重視研發(fā)和創(chuàng)新，在頭部醫(yī)院，渠道和產(chǎn)品技術(shù)上都建立了較高競(jìng)爭(zhēng)壁壘，在新材料、新術(shù)式、新產(chǎn)品等方面有布局和研發(fā)驅(qū)動(dòng)實(shí)力，才能實(shí)現(xiàn)升級(jí)換代。
文章來(lái)源：光明網(wǎng)
