9月27日，國家骨科脊柱類耗材集中帶量采購公示了中選結果，152家擬中選，中選率89%。按約定采購量計算，預計每年可節(jié)約費用260億元。
本次脊柱集采將給行業(yè)格局帶來哪些影響？未來市場增長的機會又在哪里？
分組投標，國產(chǎn)品牌強勢突圍
此次國采規(guī)則的設計充分考慮了脊柱骨科復雜的產(chǎn)品組成，分為14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別，29個競價單元。因此，分組投標也成為本次脊柱類耗材集采的一大特點。
術前頸椎3D模型 張陽 攝
“在同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別下，根據(jù)醫(yī)療機構需求、企業(yè)供應意愿和供應能力、產(chǎn)品組合完整度將同一系統(tǒng)內產(chǎn)品分組?！眹裔t(yī)療保障研究院院長助理兼價格招采室主任蔣昌松在此前接受人民日報健康客戶端采訪時介紹，主要部件齊全且能供應全國所有地區(qū)，醫(yī)療機構意向采購量大的企業(yè)進入A組競價；主要部件齊全但不能供應全國的企業(yè)進入B組；同時新增C組，為部分專注于某一細分領域的新興企業(yè)提供了參與集采的機會。
在本次集采參加申報的173家企業(yè)中，有65家企業(yè)拿到了A組入場券。最終結果顯示，入圍A組并獲得5個以上主流產(chǎn)品系統(tǒng)的企業(yè)僅13家，威高、富樂、正天、大博、浙江德康醫(yī)療等國產(chǎn)廠家（含子公司）占據(jù)了其中的10個席位。
以浙江德康醫(yī)療為例，作為這10家企業(yè)中最年輕的一位，這家進入市場才3年的創(chuàng)業(yè)公司在本次脊柱產(chǎn)品國采中表現(xiàn)亮眼，七大主流脊柱產(chǎn)品系統(tǒng)全部中標，6個系統(tǒng)中標A組。
浙江德康醫(yī)療鯤鵬力學生物實驗室內，研究人員正在測試。
事實上，長期以來，脊柱類耗材市場都由外企占據(jù)主導地位。根據(jù)標點信息數(shù)據(jù)，2019年，強生、美敦力、史賽克三家外企的市場份額分別為28.29%、24.39%、6.50%，瓜分了脊柱類植入醫(yī)療器械細分市場的半壁江山。
反觀此次集采，國產(chǎn)品牌強勢突圍。中標結果顯示，520項中標品種中，國產(chǎn)品牌拿下了約460個“單子”，占比近9成。外資品牌中，強生中標11款，美敦力及其中國子公司康輝中標10+9款，史賽克的產(chǎn)品則無一入選。
“這次集采，進口企業(yè)與國產(chǎn)企業(yè)在同一價格競爭，國產(chǎn)企業(yè)的出廠價影響較小，能維持合理的利潤空間。”德康醫(yī)療創(chuàng)始人許小波在接受人民日報健康客戶端采訪時談到，相比而言，進口產(chǎn)品溢價大幅降低，利潤空間大幅壓縮，因此相當一部分進口品牌拋標/丟標，即使中標的進口企業(yè)也普遍悲觀。
溫和降價，倒逼企業(yè)探索新發(fā)展路徑
資深業(yè)內人士解奕炯表示，本次集采采購周期長，本土企業(yè)參與積極性高，有利于醫(yī)療器械國產(chǎn)化水平的提高，消除國外高端產(chǎn)品技術壁壘的影響。“集采的降價壓力也倒逼著企業(yè)創(chuàng)新升級，中小企業(yè)會加速淘汰，具備創(chuàng)新能力、產(chǎn)品線全的頭部企業(yè)將占更大優(yōu)勢。”
據(jù)國家醫(yī)保局信息，本次集采全國6426家醫(yī)療機構首年意向采購量109萬套，占全國醫(yī)療機構總需求量的90%。下一步，國家醫(yī)保局將會同有關部門指導各地及中選企業(yè)做好中選結果落地實施工作，確保全國患者2023年2月用上降價后的中選產(chǎn)品。
“此次集采有助于行業(yè)的升級換代和良性發(fā)展?！苯廪染颊劦剑蟛糠制髽I(yè)中選價格為最高價的40%左右，屬于溫和降價。短期來看，會對醫(yī)療器械廠商的利潤有一定影響；但從長遠看，隨著老齡化進程的加速，骨科疾病發(fā)病率提升，相關的醫(yī)療需求必然上漲，我國骨科植入市場規(guī)模也將持續(xù)增長。
平安證券股份有限公司證券分析師葉寅、倪亦道在研報指出，本次開展的骨科脊柱耗材帶量采購是國家開展的第三次醫(yī)療器械集采。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正處于行業(yè)快速變革期，創(chuàng)新趨勢、帶量/集中采購、新支付體系等變化左右著行業(yè)的走向。創(chuàng)新驅動、醫(yī)療新基建+分級診療、高端產(chǎn)品出海這三條發(fā)展路徑是行業(yè)未來的三大方向。
“國家集采是很重要的市場需求，但不是需求的全部。從長期來看，市場增長的關鍵因素還是要回歸到產(chǎn)品競爭和服務能力競爭?！闭劶拔磥?，許小波表示，企業(yè)一定要放下原來的發(fā)展模式，探索一條新路。一方面，企業(yè)需要思考如何在基本醫(yī)療上提供更有挑戰(zhàn)、更有突破性的產(chǎn)品，實現(xiàn)與國際接軌；另一方面，企業(yè)也要通過更好的成本控制和科學管理方式，來保證生產(chǎn)、銷售、配送、售后等全線服務。
文章來源：人民日報健康客戶端
