從醫(yī)用鈦合金的研發(fā)歷史和長期臨床應(yīng)用反饋表明,發(fā)展趨勢是通過研究力學(xué)性能、生物相容性等基礎(chǔ)科學(xué)問題,不斷改善提高體內(nèi)的生物安全性和服役長效性。
力學(xué)性能
更低的彈性模量
TC4的彈性模量約為114GPa,TC20的彈性模量約為104GPa,彈性模量更接近于人體骨骼的彈性模量,應(yīng)力遮擋效應(yīng)更低,能更好的促進創(chuàng)傷骨折的愈合。
更高的拉伸性能
TC20、TC4和純鈦的拉伸性能
TC20的抗拉強度及屈服強度要求略高于TC4ELI,明顯高于純鈦。
更強的抗疲勞性能
旋轉(zhuǎn)彎曲疲勞試驗
在107次循環(huán)下的應(yīng)力幅值被認為是疲勞極限,是試樣能承受無限次循環(huán)載荷而不破壞的最大應(yīng)力。TC20和TC4的疲勞極限相近,優(yōu)于純鈦。
數(shù)據(jù)表明,TC20接骨板在臨床中使用時更不易斷裂,降低了手術(shù)失敗的風(fēng)險。其高強度的特性使其在同等臨床條件下,TC20接骨板的寬度、厚度設(shè)計更小,整體切跡大幅減小,減少患者術(shù)后的異物感。
生物相容性
優(yōu)異的生物相容性
體內(nèi)植入試驗:將TC20圓片在小鼠背部皮下植入,時間分別為 1周、3周和9 周。組織學(xué)檢測顯示未產(chǎn)生異物排斥反應(yīng),植入環(huán)境中巨細胞核的數(shù)量也相對較少。
植入物取出分析:取出的圓片進行了組織學(xué)和表面化學(xué)分析,結(jié)果表明TC20表面附著軟組織數(shù)量和純鈦植入物類似;植入物周圍軟組織去除后表面未觀察到腐蝕產(chǎn)物。
試驗結(jié)果表明,TC20具有很好的生物相容性,在組織學(xué)上沒有觀察到不良的細胞反應(yīng)。
更好的耐腐蝕性能
TC20的主要成分為Ti、Al、Nb,TC4的主要成分為Ti、Al、V,兩者的差異在于:TC20用Nb元素代替了TC4中的V元素。
TC20、TC4、純鈦在HCl中的腐蝕曲線:
點蝕電位對比結(jié)果:
試驗結(jié)果表明,TC20具有Nb元素可以促使表面形成鈍化膜,使其具有更好的抗腐蝕性能。
德康醫(yī)療TC20系列 鎖定接骨板介紹
德康醫(yī)療TC20系列鎖定接骨板涵蓋全四肢創(chuàng)傷適應(yīng)癥,同時擁有萬向鎖定系統(tǒng)以及普通鎖定系統(tǒng),可根據(jù)臨床進行選擇。
力學(xué)性能上較上代產(chǎn)品均有較大提升:
新增多種系列產(chǎn)品,如圍關(guān)節(jié)系統(tǒng)、截骨矯形系統(tǒng)、微型鎖定系統(tǒng)等。
截骨矯形鎖定板系列
用于膝關(guān)節(jié)開放楔形和閉合楔形截骨術(shù)
適應(yīng)癥:內(nèi)側(cè)或外側(cè)膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎、特發(fā)性或創(chuàng)傷后內(nèi)翻或外翻畸形、脛骨近端或股骨遠端對線不良
? 確保高強度同時而板厚減薄,減少軟組織刺激。
? 板尾端錐形便于插入,可采用微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)。
? 允許在使用鎖定釘?shù)慕嵌确€(wěn)定固定和使用加壓螺釘?shù)膭討B(tài)加壓之間進行選擇。
高穩(wěn)定圍關(guān)節(jié)鎖定板系列
? 專為強度、貼合度而設(shè)計,具有低輪廓和錐形邊緣,減少軟組織刺激。
? 各種形狀的預(yù)塑形板,適用于各種類型的圍關(guān)節(jié)骨折。
? 針對復(fù)雜骨折,尤其是骨質(zhì)疏松患者,可適應(yīng)不同的患者解剖結(jié)構(gòu)。
? 彎曲板后可調(diào)整螺釘方向,精確定位以避免釘頭穿透。
? 可調(diào)整螺釘位置,避免干涉現(xiàn)有植入物、假體或獨立拉力螺釘。
引用文獻:
1.Steinemann, S., And Maeusli, P., "Titanium Alloys For Surgical Implants-Biocompatibility From Physiochemical Principles," Sixth World Conference On Titanium, France, 1988
2.Perren, S., Et.Al, "Quantitative Evaluation Of Biocompatibility Of Vanadium Free Titanium Alloys," Biological And Biomechanical
3.Performance Of Biomaterials, Elsevier Science Publishers, Amsterdam, 1980.
4.J. Disegi, "Titanium-6% Aluminum-7% Niobium Implant Material", Synthes (USA), Paoli PA USA (June 1993).
5.Steinemann,S.,et.al., "Beta-Titanium Alloy for Surgical Implants" Seventh World Conference on Titanium, San Diego, CA, June 28-July 2.