2023年3月15日浙江德康醫(yī)療器械有限公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的“聚醚醚酮帶線錨釘”產(chǎn)品注冊證!
該張注冊證的獲批標(biāo)志著我司在運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域邁出了堅實的一步,新的業(yè)務(wù)篇章將徐徐展開!
聚醚醚酮帶線錨釘即常說的PEEK帶線錨釘 (poly-ether- ether-ketone,簡稱PEEK) ,由PEEK材質(zhì)加工而成。PEEK材料是一種新型植入級材料,相比于其他特種工程塑料(如PPS、PAI、PI、PTFE等),PEEK的綜合性能優(yōu)異(易成型加工、耐腐蝕等)。其良好的生物相容性、高純度、化學(xué)惰性以及與人體骨相近的彈性模量,被譽為繼鈦合金后新一代骨科植入材料。
聚醚醚酮帶線錨釘是由錨釘、縫線、插入器組成,主要適用于于膝、髓、肩、肘、踝、腕和手部手術(shù)中將肌腱、韌帶移植物固定到骨組織中。
產(chǎn)品特點:
1、錨釘采用聚醚醚酮(PEEK)材料,手術(shù)光片無金屬偽影;
2、尺寸規(guī)格齊全,滿足手術(shù)所需;
3、預(yù)置一根或兩根高強度縫合線;
4、縫線采用純白線和藍白線組合,便于術(shù)中操作縫合及打結(jié)的識別;
5、插入器旋桿有置入深度標(biāo)記線,旋入過程一目了然。
德康醫(yī)療秉承“醫(yī)者仁術(shù)、精益求精”的理念,持續(xù)在新材料、新技術(shù)、新工藝的創(chuàng)研之路上前進,提供更符合臨床需求的植入物產(chǎn)品。