由北京協(xié)和醫(yī)院牽頭的國(guó)家十四五重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“常見(jiàn)多發(fā)病防治研究”重點(diǎn)專項(xiàng)“脊柱畸形精準(zhǔn)診療體系構(gòu)建及關(guān)鍵技術(shù)研究”項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)日前在京召開(kāi)。
出席啟動(dòng)會(huì)的包括國(guó)家衛(wèi)健委中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心，北京協(xié)和醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院、南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院、昆明醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院、南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院、海軍軍醫(yī)大學(xué)第二醫(yī)院（上海長(zhǎng)征醫(yī)院）、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、浙江德康醫(yī)療器械有限公司、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院等15家項(xiàng)目參與單位及北京大學(xué)第三醫(yī)院、北京科技大學(xué)等全國(guó)知名三甲醫(yī)院和高等院校的專家教授共計(jì)50余人。
會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)及專家合影
作為“十四五”期間的國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“常見(jiàn)多發(fā)病防治研究”2023年度重點(diǎn)專項(xiàng)項(xiàng)目，“脊柱畸形精準(zhǔn)診療體系構(gòu)建及關(guān)鍵技術(shù)研究”項(xiàng)目由中國(guó)工程院院士邱貴興擔(dān)任顧問(wèn)，北京協(xié)和醫(yī)院骨科主任仉建國(guó)擔(dān)任首席專家，全國(guó)15家高水平醫(yī)院和優(yōu)秀企業(yè)共同參與項(xiàng)目研究。其中，浙江德康醫(yī)療器械有限公司是唯一一家參與該研發(fā)計(jì)劃的骨科企業(yè)。
01.聚焦脊柱畸形 探索前瞻性精準(zhǔn)診療的“中國(guó)路徑”
脊柱畸形是嚴(yán)重影響身體外觀和造成全身多系統(tǒng)功能損害的身心疾病，是脊柱外科領(lǐng)域一類極為復(fù)雜的臨床診療難題，給個(gè)人、家庭和社會(huì)都帶來(lái)了嚴(yán)重的負(fù)擔(dān)。流行病學(xué)調(diào)查顯示脊柱畸形的兒童青少年人群發(fā)病率約為3%-5%，而在老年人群的發(fā)病率高達(dá)20%-40%。近年來(lái)，脊柱畸形已逐漸成為影響較大的公共健康問(wèn)題。
國(guó)內(nèi)目前尚缺乏完善的全流程脊柱畸形評(píng)價(jià)體系和大規(guī)模的前瞻性人群隊(duì)列研究。基于此，“脊柱畸形精準(zhǔn)診療體系構(gòu)建及關(guān)鍵技術(shù)研究”項(xiàng)目匯聚了國(guó)內(nèi)脊柱畸形診療、研究和轉(zhuǎn)化領(lǐng)域的頂尖團(tuán)隊(duì)，依托80余個(gè)國(guó)家級(jí)平臺(tái)，積極推進(jìn)基于脊柱畸形標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)估及專病數(shù)據(jù)庫(kù)的建設(shè)，建立涵蓋早期篩查-精準(zhǔn)診斷-術(shù)前規(guī)劃-預(yù)后評(píng)估的全流程規(guī)范診療體系，進(jìn)行前瞻性人群隊(duì)列研究，以填補(bǔ)相關(guān)領(lǐng)域空白，切實(shí)解決當(dāng)前臨床實(shí)踐中的難點(diǎn)和痛點(diǎn)。在高質(zhì)量數(shù)據(jù)庫(kù)和高水平臨床研究的支撐下，提升臨床精準(zhǔn)干預(yù)水平，持續(xù)提升篩查、診斷、術(shù)前規(guī)劃、手術(shù)治療、預(yù)后評(píng)估的綜合評(píng)估體系，切實(shí)輔助臨床醫(yī)生篩診治，助力健康中國(guó)戰(zhàn)略。
02 鏈接創(chuàng)新資源 推動(dòng)骨科行業(yè)高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展
國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃由中央財(cái)政資金設(shè)立，重點(diǎn)資助事關(guān)國(guó)計(jì)民生的農(nóng)業(yè)、能源資源、生態(tài)環(huán)境、健康等領(lǐng)域中需要長(zhǎng)期演進(jìn)的重大社會(huì)公益性研究等，是衡量相關(guān)單位學(xué)術(shù)水平和科研實(shí)力的重要標(biāo)志之一。作為當(dāng)前我國(guó)最高級(jí)別的研發(fā)計(jì)劃，入選項(xiàng)目代表著國(guó)家的科研方向、科技實(shí)力，入選的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)也代表了同行業(yè)領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力和自主創(chuàng)新能力的水平。
大規(guī)模全國(guó)性多中心研究啟動(dòng)，為脊柱畸形精準(zhǔn)診療探索更多方案。“脊柱畸形精準(zhǔn)診療體系構(gòu)建及關(guān)鍵技術(shù)研究”以北京協(xié)和醫(yī)院牽頭，聯(lián)合參與該研發(fā)計(jì)劃的國(guó)內(nèi)脊柱畸形領(lǐng)域權(quán)威醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以構(gòu)建“多中心脊柱畸形多模態(tài)數(shù)據(jù)庫(kù)”為基礎(chǔ)，建立全維度數(shù)據(jù)管理與整合分析系統(tǒng)。未來(lái)隨著研究項(xiàng)目的深入推進(jìn)，全國(guó)性多中心臨床研究覆蓋范圍將進(jìn)一步擴(kuò)展至其他30家三甲醫(yī)院。研究最終形成的“多中心脊柱畸形多模態(tài)數(shù)據(jù)庫(kù)”，將納入上萬(wàn)例病例，成為我國(guó)最大的研究脊柱畸形的專病資源庫(kù)。
數(shù)字化賦能科研，推動(dòng)脊柱畸形診療精準(zhǔn)化。脊柱畸形診療是脊柱外科領(lǐng)域最具挑戰(zhàn)性的課題之一，隨著科技進(jìn)步及理論的發(fā)展，精準(zhǔn)化、數(shù)字化診療模式已成為未來(lái)脊柱外科的發(fā)展方向，創(chuàng)建個(gè)體化的診療規(guī)劃新模式將是脊柱畸形精準(zhǔn)診療未來(lái)需要解決和發(fā)展的課題。本次研究專項(xiàng)將建立基于人工智能的脊柱畸形新型篩查體系，有望進(jìn)一步提升脊柱畸形篩查效率；與此同時(shí)，基于多中心脊柱畸形注冊(cè)平臺(tái)專病數(shù)據(jù)庫(kù)的海量數(shù)據(jù)，構(gòu)建脊柱畸形椎旁肌數(shù)據(jù)庫(kù)和脊柱畸形基因變異圖譜，通過(guò)開(kāi)發(fā)圖像特征提取深度學(xué)習(xí)人工智能算法輔助精準(zhǔn)診斷。
聚焦醫(yī)工結(jié)合，研發(fā)完成多個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品以及基于人工智能的脊柱畸形診斷和3D手術(shù)規(guī)劃軟件。據(jù)悉，研究專項(xiàng)將在多中心數(shù)據(jù)庫(kù)的建設(shè)基礎(chǔ)上，重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)工融合的研究成果轉(zhuǎn)化。一方面，利用項(xiàng)目整合前期大規(guī)模脊柱畸形數(shù)據(jù)，開(kāi)發(fā)基于EOS、MRI等多模態(tài)數(shù)據(jù)的成像評(píng)估系統(tǒng)及術(shù)前規(guī)劃系統(tǒng)，為后續(xù)新型矯形和椎間融合系統(tǒng)的研發(fā)提供數(shù)據(jù)支持；另一方面，基于研究項(xiàng)目收集的多中心數(shù)據(jù)，研發(fā)基于新材料、具有創(chuàng)新型功能的植入物產(chǎn)品。
03 唯一一家參與企業(yè)！德康醫(yī)療“產(chǎn)學(xué)研用”、“醫(yī)工結(jié)合”再傳捷報(bào)
德康醫(yī)療作為唯一一家企業(yè)單位參與了此次重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的研究和開(kāi)發(fā)工作。
作為骨科醫(yī)療器械行業(yè)堅(jiān)定的原研創(chuàng)新力量，德康醫(yī)療自成立來(lái)就堅(jiān)持圍繞基礎(chǔ)研究和臨床創(chuàng)新相結(jié)合的關(guān)鍵，推動(dòng)醫(yī)學(xué)研究、臨床應(yīng)用和技術(shù)創(chuàng)新的成果轉(zhuǎn)化，并在研發(fā)、驗(yàn)證、臨床等方面形成了獨(dú)有優(yōu)勢(shì)和實(shí)力。近期，德康醫(yī)療成功入選2024年度浙江省“尖兵”“領(lǐng)雁”計(jì)劃、參與“十四五”國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃專項(xiàng)研究，并在其他多個(gè)國(guó)家級(jí)、省市級(jí)重大創(chuàng)新專項(xiàng)上持續(xù)蓄力。
德康醫(yī)療鯤鵬數(shù)字化生物力學(xué)和仿真模擬實(shí)驗(yàn)室覆蓋數(shù)百項(xiàng)ISO/ASTM檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，每年循環(huán)檢測(cè)能力超百億次，形成了大量產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化設(shè)計(jì)、性能驗(yàn)證和失效分析的數(shù)據(jù)積累，提高了設(shè)計(jì)和驗(yàn)證的效率及準(zhǔn)確性，并具備國(guó)際（IAS）ISO/IEC17025 管理認(rèn)證，為WTO成員國(guó)互認(rèn)（涵蓋NMPA、美國(guó)US-FDA、歐盟CE等）。德康醫(yī)療天穹骨科人工智能數(shù)據(jù)庫(kù)是目前國(guó)內(nèi)唯一的國(guó)人骨骼數(shù)據(jù)庫(kù)，建立了影像數(shù)據(jù)分析、手術(shù)規(guī)劃、手術(shù)導(dǎo)航等骨科AI智能化診斷和數(shù)字手術(shù)輔助功能，可以大幅提高手術(shù)效率和有效性。
老齡化進(jìn)程下，骨科醫(yī)療需求穩(wěn)步增長(zhǎng)，德康醫(yī)療通過(guò)對(duì)高性能骨科手術(shù)器械的技術(shù)積累和專利保護(hù)，已形成了脊柱、創(chuàng)傷、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、新性能材料（可降解和新型合金）、數(shù)字微創(chuàng)骨科手術(shù)等技術(shù)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)了包括新型合金脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)，新型術(shù)式脊柱融合產(chǎn)品、骨質(zhì)疏松創(chuàng)傷產(chǎn)品等多項(xiàng)國(guó)內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品，有效突破了進(jìn)口品牌的壟斷。
